QA Validation Specialist (m/w/d)

Du planst, steuerst und kontrollierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Equipment und computergestützte Systeme Du erstellst, prüfst und pflegst Qualifizierungs- und CSV-Dokumentationen Du unterstützt und berätstangrenzendeFachbereiche, insbesondere Produktion,ProductionSupport, Entwicklungund IT, in allen CSV-relevanten Fragestellungen Du agierst als Schnittstelle zwischen den TeamsQualifizierung, CSV und IT Du wirkst bei Digitalisierungsprojekten in der Produktionsumgebung mit Du führst die QA-Freigabe von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten an Anlagen, Versorgungseinrichtungen und relevanten Systemen durch Du stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher (z.B. ISO 13485, MDR, 21CFR Part11) Dein Profil Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium(z.B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Informationstechnologie, Wirtschaftsingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation Du verfügst überfundierteKenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung (CSV)und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21CFR Part11und GAMP 5) Du hast idealerweise ErfahrunginderQualifizierung von Anlagen/Equipment Du bringst eine Affinität zu IT-, Software- oder Digitalisierungsthemen mit und hast Interessean DigitalisierungsprojekteninderProduktion Du bist kommunikationsstark und hast Freude an einer Schnittstellenfunktion zwischen QA, Produktion und IT Du beherrscht den sicheren Umgangmit MS Officeund bist bereit, dichin neue Softwaresysteme einzuarbeiten Deine Vorteile Unsere Standorte in Hechingen und Frauenfeld haben ihren eigenen BeClub – den Beachclub, in dem Teams entspannen, den Feierabend genießen und gemeinsam Spaß haben, exklusiv für Bentley-Kollegen: Wann bist du dabei? Ob Laufen, (Beach-)Volleyball, Fußball oder Gaming – unsere Bentley Community bringt Menschen mit gemeinsamen Hobbys zusammen.Nach Feierabend treffen sich unsere Gruppen regelmäßig, um Spaß zu haben und aktiv zu bleiben. Du hast ein besonderes Hobby? Zeig uns, was du machst – wir freuen uns darauf, von dir zu lernen! Ob Frühstück, Kaffeepause oder ein schneller Snack zwischen Meetings – in unserer Kantine findest du alles, um neue Energie zu tanken. Und natürlich gibt es täglich frisch zubereitete Mittagsgerichte – lecker, abwechslungsreich und zu einem attraktiven Preis! Du hast Fragen? Dann melde dich bei uns! #J-18808-Ljbffr Bentley InnoMed GmbH