Principal Regulatory Affairs Specialist Medical Devices (m/w/d) - Schwerpunkt Schweiz

Principal Regulatory Affairs Specialist Medical Devices (m/w/d) – Schwerpunkt Schweiz In der Regulatory‑Affairs‑Organisation für Zentral‑ und Westeuropa (Deutschland, Schweiz, Österreich und Niederlande) berichten Sie an den Senior Regulatory Affairs Manager EMEA. In dieser Schlüsselrolle sichern Sie die regulatorische Compliance für das gesamte Produktportfolio von Boston Scientific, unterstützen die Erreichung regionaler Geschäftsziele und haben einen besonderen Fokus auf den Schweizer Markt. Verantwortungsbereich Aufbau und Pflege vertrauensvoller Beziehungen zu nationalen Zulassungs‑ und Aufsichtsbehörden Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen Ansprechpartner*in für regulatorische Fragestellungen der lokalen Managementteams Verantwortung für regulatorische Aktivitäten im Zusammenhang mit den Anforderungen an Schweizer Importeure und Bevollmächtigte gemäß geltender Schweizer Medizinproduktevorschriften Funktion als verantwortliche Person für Swissdamed sowie zentrale interne und externe Ansprechperson für regulatorische Themen in der Schweiz Fristgerechte und rechtskonforme Durchführung regulatorischer Aktivitäten vor und nach der Markteinführung Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen durch Bereitstellung regulatorischer Expertise und Dokumentation Zusammenarbeit mit lokalen und globalen, funktionsübergreifenden Teams bei regulatorischen Projekten Repräsentation von Boston Scientific in Branchenverbänden und Unterstützung regulatorischer Interessenvertretung Leitung oder Mitwirkung an komplexen Projekten sowie Optimierung regulatorischer Prozesse und Abläufe in der Region Kompetenzprofil Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte Fundierte Kenntnisse des europäischen regulatorischen Umfelds, insbesondere der Schweizer Anforderungen Nachgewiesene Fähigkeit, belastbare Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern aufzubauen Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations‑ und Überzeugungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch Erfahrung in einer matrixorganisierten, dynamischen Arbeitsumgebung mit mehreren Prioritäten Fähigkeit, regulatorische Anforderungen sowie Unternehmensrichtlinien sicher zu interpretieren und anzuwenden Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden und Branchenverbänden Erfahrung in Prozessoptimierung und kontinuierlicher Verbesserung Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise Ausgeprägtes Organisations‑ und Prioritätenmanagement Analytisches Denkvermögen und hohe Detailgenauigkeit Flexibilität, Anpassungsfähigkeit und Teamorientierung Hohes Qualitäts‑ und Verantwortungsbewusstsein mit Fokus auf Ergebnisse Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits Hybrides Arbeitsplatzmodell & flexible Vertrauensarbeitszeiten zur Vereinbarkeit von Berufs‑ und Privatleben Mentoring, Coaching und Training für persönliche und berufliche Weiterentwicklung Teilnahme an Employee Resource Groups wie „EmpowHer“, „Pride“, „Young Professionals Network“ Diversity‑ und Inklusions‑Initiativen in einem Pride‑zertifizierten Unternehmen Fitness‑Angebote inklusive kostenlosem Personaltrainer und Gym‑Zugang im Büro Innovatives Umfeld an der Spitze der globalen Medizintechnik Leistungsorientiertes Vergütungspaket und Urlaubsgeld Gemeinsamer Teamgeist mit Erfolgskultur und Feiern gemeinsamer Erfolge Application Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen in englischer Sprache. Die Bewerbung umfasst Anschreiben, Lebenslauf und relevante Referenzen. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören. #J-18808-Ljbffr B Capital