Spezialist für Digitalisierung und Automatisierung in der Qualitätskontrolle

Wir kümmern uns. Durch pharmazeutische Innovation und ein starkes Engagement für globale Partnerschaften im Gesundheitswesen setzen wir uns für die Bereitstellung von Hilfsmitteln, Wissen und Wissenschaft ein, um die Gesundheit von Patient:innen weltweit zu verbessern. Wir erforschen, entwickeln, produzieren und vermarkten unsere eigenen Medikamente sowie ein Portfolio von lizenzierten Produkten, die auf die Bedürfnisse verschiedener Therapiebereiche zugeschnitten sind. Heute zählen wir rund 2.000 Mitarbeitende und blicken auf ein Portfolio von mehr als 100 Produkten in über 90 Ländern.Für unseren Bereich Quality Control am Standort Reinbek suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung als **Spezialist für Digitalisierung und Automatisierung in der Qualitätskontrolle (w/m/d)** - zunächst befristet auf 2 Jahre mit guten Übernahmechancen.**Ihre Aufgaben:*** Unterstützung und Administration der Chromatographie-Software Empower einschließlich Entwicklung, Optimierung und Pflege von Reports.* Begleitung der Beschaffung neuer Laborgeräte inklusive Erstellung aller erforderlichen Qualifizierungsunterlagen (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) im Rahmen von Digitalisierungs- und Automatisierungsinitiativen.* Auswahl, Einführung und Validierung von Gerätesoftware unter Berücksichtigung von Aspekten der Digitalisierung, Automatisierung und Datenintegrität.* Erstellung und Pflege gerätespezifischer sowie abteilungsbezogener SOPs, Richtlinien und technischer Dokumentationen.* Pflege gerätespezifischer Stammdaten und Spezifikationen in unserem LIMS-System.* Implementierung und kontinuierliche Betreuung des LES-Moduls innerhalb des LabVantage LIMS.* Mitarbeit an Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten zur Effizienzsteigerung und Prozessharmonisierung im QC-Umfeld.* Anbindung von Laborgeräten an das LIMS/LES, inklusive Schnittstellenkonzeption und -implementierung.* Roll-out und Weiterentwicklung der papierlosen Initiative, verbunden mit der Optimierung bestehender Qualitätskontrollprozesse.* Implementierung und Roll-out von KI‑Initiativen zur Unterstützung datengetriebener QC-Prozesse und Laborautomatisierung.**Ausbildung*** Abgeschlossenes Studium in (Bio-)Chemie, Pharma, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie, Informatik *oder* eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Zusatzqualifikation in IT/CSV.* Fundierte Kenntnisse GxP/GMP (mind. Basiswissen) für IT-nahe QC-Prozesse.* Spezialisierte Weiterbildungen in Computerized System Validation (CSV), GAMP5, Datenintegrität (ALCOA+), Kenntnisse in der Software Empower.**Berufserfahrung*** Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld *oder* relevante Praktika/Projekte.* 2–5 Jahre Erfahrung in QC/QA/Labor-IT, vorzugsweise mit LIMS/LES und Chromatographie (HPLC/GC).**Projekt und Prozesskompetenz*** Strukturierte Arbeitsweise, Anforderungsmanagement (URS), Risikobewertung, Testdesign, Change/Release Management.* Stakeholder-Management (QC, QA, IT, Einkauf, Qualifizierung, Hersteller).* Dokumentationssicherheit in Deutsch und Englisch.* Projektmanagement-Methoden wünschenswert (klassisch & agil), Backlog/Meilensteine, Schätzungen, UAT-Planung, papierloses Labor.**Soft Skills und Eigenschaften*** Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz (Labor/IT/QA).* Hands-on‑Mentalität, hohe Detailgenauigkeit (Audit-Trail-/DI-Fokus), Zuverlässigkeit.* Serviceorientierung (2nd-Level-Support für QC-Systeme), Fehlerkultur und Priorisierungsfähigkeit.* Change-Management‑Fähigkeiten wünschenswert (Schulungen, Akzeptanzförderung, Go-Live-Begleitung).* Problem‑Solving & analytisches Denken; Freude an Standardisierung und Automatisierung.**Sprachen*** Deutsch: verhandlungssicher in Dokumentation & Kommunikation (GxP‑Kontext).* Englisch: sicher in Systemdokumentation, Lieferantenkommunikation und Audits.## Das bieten wir* Ein Team, in welchem Zusammenarbeit, gegenseitige Unterstützung sowie Erfüllung und Spaß bei der Arbeit riesengroß geschrieben werden* Ein tolles Arbeitsumfeld, geprägt durch Zusammenhalt, Loyalität und dem gemeinsamen Willen, Dinge, die uns bis hierher erfolgreich gemacht haben, für die Zukunft noch besser zu machen* Und darüber hinaus so viel, dass wir es im Folgenden für Sie zusammengefasst haben:Der Stelleninhaber soll sich um Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekte in der QC kümmern. Hierzu gehören die Implementierung des LIMS LES Moduls, Geräteanbindungen an das LIMS, AI Initiativen sowie weitere Software- und Geräteprojekte.We are a **people-centric company** where employees are at their best, patients and customer are at the heart of every decision, and our focus and agility allow us to deliver greater impact for all.Additionally, for the 17th year in a row, we have been certified as Top Employer Spain, and also Top Employer Germany for the first time.This strengthens our commitment to create a **unique work environment that helps our employees to develop their skills to fullest** and grow both professionally and as individuals.We are delighted to have a great team that is proactive, innovative, and eager to transform the world of people with skin conditions.We are **proud of each one of our employees**, their development, and growth: they are the success of the company.*Our purpose*"Transform the patients' world by helping them realize their hopes & dreams for a healthy life".*Our values** **Care:** we listen & empathize, we value diverse perspectives & backgrounds and we help each other succeed.* **Courage:** we challenge the status quo, we take full ownership and we learn from our success & failures.* **Innovation:** we put the patient and customer at the center, we create novel solutions and we empower entrepreneurial mindsets.* **Simplicity:** we act decisively and avoid over-analysis, we understand why before we act and we are agile & keep things simple.At Almirall, it’s all about people!**#wearealmirall** #J-18808-Ljbffr Almirall, S.A