Senior Clinical Science Lead - Klinische Studien

Um unsere Vision von zugänglicher, evidenzbasierter digitaler Versorgung Wirklichkeit werden zu lassen, suchen wir eine:n Senior Clinical Science Manager . In dieser Rolle leitest du klinische Forschungsprojekte, die die Behandlungsergebnisse unserer Patient:innen direkt verbessern. Du hast ein wissenschaftliches Mindset und packst gerne selbst mit an. Du arbeitest proaktiv, präzise und brennst darauf, die Grenzen der digitalen Gesundheitsforschung zu verschieben. Außerdem bist du: Erfahren im gesamten Lebenszyklus klinischer Studien (vom Start-up bis zur Dateninterpretation). Sicher im Studiendesign, in der Entwicklung von Endpunkten und im Monitoring der Datenqualität. Vertraut mit ICH-GCP, ISO 14155 und EU MDR; idealerweise hast du bereits Erfahrung mit DiGAs gesammelt. Ein Teamplayer, lösungsorientiert und blühst in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen auf. Kommunikationsstark auf Englisch (Deutschkenntnisse sind ein Plus). Das ist essenziell: Ein Masterabschluss (MSc) in Life Sciences, Medizin, Pharmazie oder Biomedizintechnik. 4–6 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung (Pharma, Biotech oder Digital Health). Als Senior Clinical Science Manager bist du das Herzstück der Oviva-Mission: Du gestaltest und lieferst klinische Studien, die unsere Zulassungen, den Patientenzugang und die Weiterentwicklung unserer Produkte voranbringen. In dieser einflussreichen Rolle wirst du: Eigenständig Studienprotokolle mit fundierter wissenschaftlicher Begründung und operativer Machbarkeit entwickeln. Verantwortung für Studiendokumente (Protokolle, CRFs, ICFs), Ethikanträge und Compliance in Deutschland, UK und der Schweiz übernehmen. Als wissenschaftlicher Lead während des Start-ups, der Site-Managements und der Dateninterpretation agieren. Mit CROs, Expert:innen (KOLs) und Beiräten zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Studien aussagekräftige und zulassungsrelevante Ergebnisse liefern. Die Erstellung von Clinical Study Reports (CSRs), Manuskripten, Abstracts und Konferenzpräsentationen vorantreiben, um unsere Ergebnisse weltweit zu teilen. #J-18808-Ljbffr Albert Invent