Mitarbeiter Clinical Affairs (m/w/d)

Als internationales Unternehmen mit hochwertigen Technologien im Bereich Medizintechnik steht A.R.C. Laser für Innovation und Präzision. Wir entwickeln und produzieren an unserem Standort Nürnberg hochwertige Laser für die Medizin, insbesondere die Ophthalmologie, HNO und die Chirurgie. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie – als Experten für klinische Studien im Bereich Ophthalmologie. In dieser Position verantworten Sie die Bewertung unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Sie analysieren wissenschaftliche Daten, erstellen die erforderliche Dokumentation und unterstützen Zulassungsverfahren. In enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Applikation und Regulatory Affairs tragen Sie zur Weiterentwicklung und regulatorischen Konformität unserer Lasersysteme bei. Definition und Umsetzung der klinischen Bewertungsstrategie für bestehende Geräte und anspruchsvolle Entwicklungsprojekte Eigenständige Erstellung der klinischen Bewertung inklusive der erforderlichen Recherchen anhand von Literatur und Behördenmeldungen Statistische Auswertung und Bewertung von klinischen Daten Prüfung und Genehmigung von Marketingmaterialien und Publikationen Kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams im Rahmen von Produktneu- und Weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs bei Zulassungen Anpassung und Verbesserung von Clinical Affairs Prozessen Erstellung von PMS- und PMCF-Plänen sowie den dazugehörigen Berichten Schnittstelle zwischen Entwicklung, Applikation und Regulatory Affairs Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Medizintechnik, Biologie, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation Praxiserfahrung im Medical Writing von Vorteil Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Bewertungen für Medizinprodukte sowie PMCF/PMS-Prozesse wünschenswert Strukturierte, analytische und zuverlässige Arbeitsweise Teamgeist und Kommunikationsfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Eine unbefristete Festanstellung in einem zukunftssicheren Unternehmen Flache Hierarchien und direkte Kommunikationswege Abwechslungsreiche Aufgaben mit viel Eigenverantwortung Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Bonuszahlungen Moderne Büroausstattung und ergonomische Arbeitsplätze Betriebliche Altersvorsorge, Teamevents und weitere Benefits #J-18808-Ljbffr A.R.C. Laser GmbH