(Senior) Prüfarzt im Humanpharmakologischen Zentrum (m/w/d)

Die Stelle Gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittelentwicklung in der Gruppe Healthy Volunteer Studies. Die Organisation One Human Pharma innerhalb von Boehringer Ingelheim entwickelt sich weiter: Vereinfachte Strukturen, stärkere Verantwortlichkeiten und klare Schnittstellen zwischen Innovation/früher klinischer Entwicklung und dem Business ebnen den Weg für eine schnelle und fokussierte Arzneimittelentwicklung – von der ersten Strategie bis hin zur Versorgung von Patienten. Die innerhalb dieser Organisation neu gegründete Gruppe Healthy Volunteer Studies ist verantwortlich für die Planung, Vorbereitung, Durchführung und Berichtigung von klinischen Prüfungen der Phase I an gesunden Prüfungsteilnehmenden und an Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion. Teil dieser Gruppe ist auch das Humanpharmakologische Zentrum (HPZ), eine von Boehringer Ingelheim am Standort Biberach unterhaltene Phase‑I‑Einheit, die seit mehr als 40 Jahren klinische Prüfungen an gesunden Prüfungsteilnehmenden durchführt. Wir laden Sie ein, Teil unseres engagierten Teams zu werden! In Ihrer neuen Rolle leiten Sie unter Einbringung Ihrer ärztlichen Expertise und Ihres humanpharmakologischen Wissens klinische Prüfungen, die am HPZ und an externen Prüfstellen durchgeführt werden. Sie arbeiten hierbei eng mit nationalen und internationalen Studienteams zusammen. Am HPZ besteht die Möglichkeit zur Facharztweiterbildung Klinische Pharmakologie (12 Monate Basisweiterbildung und 36 Monate Facharztkompetenz Klinische Pharmakologie nach WBO 2006 sowie 48 Monate Facharztkompetenz Klinische Pharmakologie nach WBO 2020). Aufgaben und Zuständigkeiten Stellen Sie sich vor, Sie sind der Architekt der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Berichterstattung klinischer Prüfungen der Phase I. In dieser Rolle sind Sie sowohl als Sponsorvertreter als auch (für HPZ‑interne Studien) in Prüfarztfunktion tätig. Sie tragen maßgeblich dazu bei, neue innovative Medikamente zu entwickeln, mit dem Ziel, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Patienten zu verbessern. Als Prüfer/Investigator nehmen Sie eine Schlüsselrolle bei HPZ‑internen klinischen Prüfungen an gesunden Probanden ein. Sie sind verantwortlich für die ärztliche Beurteilung sicherheitsrelevanter Untersuchungsergebnisse wie Vitalzeichen, EKG und Laborergebnisse. Darüber hinaus sorgen Sie für die medizinische Betreuung unserer Prüfungsteilnehmenden und eine GCP‑konforme Organisation, Durchführung und Dokumentation der klinischen Prüfungen. Als Sponsorvertreter konzipieren, organisieren und leiten Sie klinische Prüfungen der Phase I am HPZ sowie an externen Prüfstellen (CROs). Wir vertrauen auf Ihre Expertise, Führungsqualitäten und Teamfähigkeiten, um diesen wichtigen Bereich unserer Arbeit voranzutreiben. Als Botschafter der Gruppe Healthy Volunteer Studies repräsentieren Sie uns in nationalen und internationalen Studienteams und tragen somit aktiv zur Gestaltung der klinischen Entwicklung neuartiger Arzneimittel bei. Zusätzliche Aufgaben für die Senior Clinical Research Physician‑Rolle Sie übernehmen die Dirigentenrolle in Matrixteams, die sich mit weitreichenden, strategischen und firmenweiten Themen rund um klinische Prüfungen und klinische Entwicklung befassen. Sie beeinflussen und gestalten die klinisch-operative Entwicklung bei Boehringer Ingelheim und tragen dazu bei, die Zukunft der medizinischen Forschung zu formen. Sie sind ein Pionier, der sein Expertenwissen einbringt und Spezialaufgaben erfüllt, wie die Entwicklung neuer Methoden und Prozesse in klinischen Studien. Ihre Arbeit, ob es sich zum Beispiel um die Entwicklung neuartiger Methoden‑Studien oder innovativer Prozesse handelt, hat eine strategische Bedeutung für die Gruppe, die Abteilung oder das Unternehmen und trägt dazu bei, den Weg für zukünftige Innovationen zu ebnen. Als Visionär stellen Sie vorausschauende strategische Überlegungen im Kontext klinischer Prüfungen/klinischer Arzneistoffentwicklung an und erkennen zukünftige Trends und Bedürfnisse. Sie setzen diese Erkenntnisse in Strategien um, die mit dem Portfolio sowie den Ambitionen und Werten von Boehringer Ingelheim übereinstimmen. Schließlich beteiligen Sie sich an bereichsübergreifenden Initiativen. Als Mentor geben Sie Ihr Wissen und Ihre Erfahrung an Kolleginnen und Kollegen weiter und leiten diese an. Anforderungen Erfolgreicher Abschluss eines medizinischen Studiums mit einer in Deutschland anerkannten ärztlichen Approbation Mehrjährige klinische Erfahrung in direkter Patientenversorgung, vorzugsweise in Anästhesiologie, Innerer Medizin oder Allgemeinmedizin, oder Facharzt für Klinische Pharmakologie. Zudem besitzen Sie gute Kenntnisse in der Notfallmedizin Nachweisliche Erfahrung in der GCP‑konformen Durchführung klinischer Prüfungen, gepaart mit fundiertem Wissen in allgemeiner und spezieller Pharmakologie, Toxikologie und Pharmakokinetik Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, gepaart mit einem sorgfältigen, strukturierten und effizienten Arbeitsstil und einem starken Bewusstsein für Qualität Proaktive und überzeugende Persönlichkeit, die in der Lage ist, fachliche Inhalte gegenüber relevanten Schnittstellen zu vertreten und kontroverse Diskussionen im Interesse des Unternehmens und der Sicherheit von Studienteilnehmern zu führen. Starke kommunikative Fähigkeiten, die eine kollegiale, effektive und bedarfsgerechte Zusammenarbeit ermöglichen, ergänzt um fließende Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Zusätzliche Anforderungen für die Senior Clinical Research Physician‑Rolle Nachgewiesene umfangreiche mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Physician oder in einer vergleichbaren Rolle Spezialkenntnisse und Expertenwissen in der frühklinischen Entwicklung, einschließlich herausragender Kenntnisse des CRO‑Geschäfts und der Arzneimittelentwicklung, sowie hervorragende Kenntnisse der allgemeinen und speziellen Pharmakologie, Toxikologie und Pharmakokinetik Nachgewiesene Führungsqualitäten in Linienfunktion als auch in Matrixorganisationen. Fähigkeit, weitreichende, strategische, firmenweite Themen zu bearbeiten und zu Ergebnissen zu führen, sowie komplexe Zusammenhänge souverän und vor großen Gruppen, einschließlich ggf. des oberen Managements, darzustellen und zu vertreten Fähigkeit, zukünftige Trends und Bedürfnisse zu erkennen und diese in Strategien umzusetzen, die mit dem Portfolio sowie den Ambitionen und Werten von Boehringer Ingelheim übereinstimmen, sowie aktive Beteiligung an bereichsübergreifenden Initiativen Im Rahmen der Entgelttransparenz wird die vorgesehene Vergütung während des Rekrutierungsprozesses geteilt. Zusätzlich zu unseren wettbewerbsfähigen Gehältern bieten wir ein vielfältiges Angebot an Benefits. Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt. #J-18808-Ljbffr Boehringer Ingelheim GmbH