Representative QA Operations (m/w/d) - Clinical Packaging / Logistics Operations

Representative QA Operations (m/w/d) – Clinical Packaging / Logistics Operations At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society. Die Position: Ab sofort suchen wir für unseren Daiichi Sankyo Europe Standort in Pfaffenhofen an der Ilm, eine engagierte Person die unser QA Operations Teams im Bereich Clinical Packaging / Logistics Operations unterstützt. Für diese Position setzen wir eine Bereitschaft zur täglichen persönlichen Anwesenheit an unserem Produktionsstandort in Pfaffenhofen an der Ilm voraus. Angaben zur Tätigkeit: Überwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und der System Compliance im Bereich der Klinikmusterversorgung (Sekundärverpackung und Versandvorbereitung) Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.) Unterstützung bei Change Control Prozessen, u.a. Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen Unterstützung bei der Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen und Definition und Nachverfolgung von CAPAs Durchführung von QA-Schulungen im Fachbereich Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems, sowie Mitarbeit an Projekten den eigenen Aufgabenbereich betreffend Unterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei Bedarf Fachliche und persönliche Anforderungen: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences (z.B. Parmazie, Biotechnologie, etc.) Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Quality Management Expertise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung von Vorteil Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke Gute Kenntnisse in MS Office, Grundkenntnisse in QMS Systemen und SAP wünschenswert Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil Fähigkeit zur Teamarbeit in einem multinationalen/multikulturellen Team und Flexibilität Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse erforderlich Why work with us? Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application. #J-18808-Ljbffr Daiichi Sankyo Co., Ltd.