Stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle / Deputy Manager Quality Control (m/w/d)
PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd
- # Stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle / Deputy Manager Quality Control (m/w/d)Applylocations: Grossbeeren, GERtime type: Full timeposted on: Posted Todayjob requisition id: JR118379Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.**We are PCI.**Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.## **Hauptaufgaben*** Gewährleistung einer termin- und qualitätsgerechten Prüfung der Fertigprodukte.* Termin- und qualitätsgerechte Übermittlung von Prüfunterlagen und –mustern an die Kunden.* Beitrag zur ständigen Verbesserung der Kunden- und Mitarbeiterzufriedenheit, insbesondere durch geeignete Schulungsmaßnahmen sowie kontinuierliche Verbesserungen im Hinblick auf unsere Qualitätsziele.* Förderung der abteilungs- und niederlassungsübergreifenden Kommunikation insbesondere im Hinblick auf bereichsübergreifende Prozesse## **Aufgabenbeschreibung*** Billigung oder Zurückweisungen von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkware und Fertigware in sofern die GMP-Konformität durch eine europäische QP bestätigt wurde.* Erstellung, Aktualisierung und Überprüfung von Organisationsanweisungen mit Bezug auf die Tätigkeiten der Qualitätskontrolle im Clinical Service.* Genehmigung schriftlicher Verfahrensbeschreibungen und anderer Dokumente in seinem Verantwortungsbereich.* Umsetzung und Beachtung des Managementsystems, insbesondere der Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP).* Sicherstellung, dass sämtliche vereinbarte Prüfungen durchgeführt und die dazugehörigen Protokolle ausgewertet wurden.* Batch Record Review vor Weiterleitung an die QP.* Mitwirkung bei der Ausarbeitung der Ziele des Geschäftsbereichs in Anlehnung an den langfristigen Unternehmenszielen (z.B. Qualitätsziele, Leistungsziele).* Eigene Weiterbildung im Rahmen des Schulungsplanes für seinen Verantwortungsbereich. Kontinuierliche Schulung von Mitarbeitern der Qualitätskontrolle.* Bewertung von Abweichungen (interne und externe Reklamationen).* Mitarbeit bei der Entscheidung über die weitere Behandlung von fehlerhaften Produkten bis eine Rückmeldung des Sponsors über die weitere Verwendung erteilt wurde.* Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung welche für die Durchführung von Prüfungen innerhalb seiner Abteilung verwendet werden.* Überwachung der Personal- und Betriebshygiene innerhalb seiner Abteilung.* Information der Sachkundigen Person über alle Prozessparameter, insbesondere über Abweichungen.* Unterstützung bei der Überwachung und Kontrolle der Umgebungstemperaturen bei der Herstellung und Lagerung aller eingesetzten Materialien und Arzneimittel. Ggf. Abstimmen von Maßnahmen gemeinsam mit dem Leiter der Herstellung.* Genehmigungen von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenentnahme von Prüfanweisungen nach §14 Abs. 1 AMWHV sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden.## **Was wir erwarten:*** 5 Jahre Erfahrung in einer Position im Bereich Qualitätskontrolle (idealerweise in der Pharmabranche).* Idealerweise 2 bis 3 Jahre Erfahrung in der Leitung von Teams/Mitarbeitern mit Erfahrung in Disziplinarverfahren.* Kenntnisse über Verpackungsanlagen, -einrichtungen und -prozesse.* Gute Kenntnisse der Anforderungen an die Qualitätskontrolle.* Risikoanalyse und zugehörige Methodik.* Verhandlunssicher in Deutsch und Englisch* Gute zwischenmenschliche Fähigkeiten und gute Teamfähigkeit* Gute Kommunikationsfähigkeiten.* Selbstmotiviert, organisiert und präzises Arbeiten.Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients. Let’s talk future
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Vacancy posted 3 days ago
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