Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) – Vollzeit in Rosenheim Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams in Rosenheim ab sofort einen Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) in Vollzeit in befristeter Anstellung (Elternzeitvertretung). Das Sind Ihre Aufgaben Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485) Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen (z. B. SOPs, Verfahrensanweisungen) Verantwortung für CAPA-Prozesse (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) inkl. Ursachenanalysen (z. B. 5-Why, Ishikawa) Planung, Begleitung und Nachbereitung interner sowie externer Audits (z. B. Benannte Stellen, Kunden, Lieferanten) Unterstützung bei Risikoanalysen gemäß ISO 14971 Optimierung, Implementierung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen Schulungsmanagement inkl. Planung, Dokumentation und Wirksamkeitsprüfung Bearbeitung von Reklamationen Änderungsmanagement im regulierten Umfeld (Change Control) Das Bringen Sie Mit Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder in einem regulierten Umfeld Gute Kenntnisse der ISO 13485 sowie idealerweise weiterer regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 14971, GMP) Erfahrung mit Audits und QM-Methoden (z. B. CAPA, Risikoanalysen) von Vorteil Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Analytisches Denkvermögen und Verständnis für komplexe Prozesse Sicherer Umgang mit MS-Office Teamfähigkeit Das Bieten Wir Ihnen Eine leistungsgerechte Vergütung inkl. Urlaub- und Weihnachtsgeld Betriebliche Altersvorsorge Eine spannende und abwechslungsreiche Aufgabe mit Freiraum für persönliche Entfaltung Ein moderner Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen in einer zukunftssicheren Branche Ein kollegiales Arbeitsumfeld in einem wertschätzenden Arbeitsklima Eine intensive Einarbeitung Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Spannende Mitarbeiterevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Herbstfestbesuch, …) 30 Tage Urlaub Betriebsarzt sowie Gesundheitsmanagement Firmenfitness EGYM Wellpass #J-18808-Ljbffr Elos Medtech AB